中国生物制药(01177):“派安普利”三线治疗转移性鼻咽癌获FDA快速审批通道资格


(资料图片)

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,由该集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物“派安普利”(商品名:安尼可;研发代号:AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速审批通道资格(FTD)。此次成功获FDA授予三线治疗转移性鼻咽癌FTD,将显着的支持并加速派安普利单抗在美国的商业拓展计划。

公告称,FDA的快速审批通道旨在加速或促进用于治疗当前并无有效治疗方案的严重或危及生命的疾病或病情、且展示出有满足这一疾病当前未被满足的医疗需求潜力的新药的评审过程。具FTD的候选药物有资格与FDA进行更频繁的沟通、参与优先评审及参与新药申请的滚动评审。这将加快相关药物的开发及上市进程。

标签:

最近更新

中国生物制药(01177):“派安普利”三线治疗转移性鼻咽癌获FDA快速审批通道资格
2023-08-04 07:00:30
重庆“技改专项贷”鼓励制造企业“上新”
2023-08-04 05:43:42
头球绝平救主,C罗:成功晋级,这支球队做得很好
2023-08-04 03:01:07
建议大家:尽量别把手机和这3样东西放在一起,现在知道还来得及
2023-08-04 02:11:56
大连医科大学中山学院简介(大连医科大学中山大学官网)
2023-08-04 01:00:43
109国道门头沟段应急抢险通道已全线抢通
2023-08-03 22:48:07
曼晚:赫伊伦德已完成体检,曼联正敲定他的签证、注册和合同
2023-08-03 21:54:40
惠誉强调下调美信用评级理由充分
2023-08-03 21:09:34
上半年我国服务进出口总额同比增长8.5%
2023-08-03 20:43:10
花样年控股(01777.HK):马有恒获委任为独立非执行董事
2023-08-03 19:48:57
白事礼金信封上的正确写法 白事礼金信封上怎么写
2023-08-03 19:03:12
东威科技: 安信证券股份有限公司关于昆山东威科技股份有限公司2023年半年度持续督导跟踪报告
2023-08-03 18:17:46
隆达股份:股东伊犁苏新及一致行动人拟减持不超1%公司股份
2023-08-03 17:55:30
楼市原形毕露?住建部长曾经喊话“房地产是顶梁柱”,什么信号?
2023-08-03 17:11:17
贝仕达克(300822)8月3日主力资金净卖出18.75万元
2023-08-03 16:59:29
金科股份今日涨0.78% 炒股养家净卖出8158.19万元
2023-08-03 16:31:43
毕加索推崇、亨利·卢梭领衔的“稚拙派”首次来到中国
2023-08-03 15:44:24
国内商品期货多数收跌 焦炭跌逾6%
2023-08-03 15:05:36
杰美特:将于2023年8月29日披露2023年半年度报告
2023-08-03 14:26:18
黄玉髓与黄龙玉哪种贵
2023-08-03 13:39:24
“离婚式减持”受关注 律师称“持股主体长效监管”是关键
2023-08-03 12:47:54
205期彩鱼排列三预测奖号:奇数跨度反弹
2023-08-03 11:56:36
巨浪集团与您相约 EMO 2023
2023-08-03 11:40:44
打起来?《封神》票房疑似被偷,《热烈》紧跟其后表态惹质疑
2023-08-03 10:56:50
“卡努”正靠近 听气象分析师解读未来几天全国天气形势
2023-08-03 10:12:28
国光连锁8月3日盘中跌幅达5%
2023-08-03 09:41:45
百威亚太(01876)发布中期业绩,股东应占正常化溢利5.79亿美元,同比增长0.7%
2023-08-03 09:18:39
博客发文(发博客是什么请指教)
2023-08-03 08:37:48
正威新材08月02日获深股通增持5.45万股
2023-08-03 07:57:18
89平起!中海衙门口案名官宣「学府里」
2023-08-03 07:17:12